Pharmazie und Life Sciences

Pharma- und biowissenschaftliche Unternehmen sind kontinuierlich mit Herausforderungen hinsichtlich der wachsenden Qualitätsstandards konfrontiert. Zudem müssen die regulatorischen Anforderungen von FDA GXPs und der phRMA-Code sowie die branchenübergreifenden Vorschriften, beispielsweise EPA, USDA und FCPA eingehalten werden.

MetricStream-Apps und Lösungen bieten ein integriertes Umfeld für das Management unzähliger Compliance-Anforderungen, Risiken, Audits und Produkt- und Lieferantenqualitätsprozesse. Unsere Lösung für FDA-Compliance, das Qualitätsmanagement, die Lieferantenverantwortung, das Auditmanagement und vieles mehr befähigen Sie einer effektiven Analyse unzähliger Risiken und Kontrollen, der Überwachung der Einhaltung vieler Vorschriften sowie zu der zeitnahen Erfassung und Lösung von Qualitätsproblemen im gesamten Produktlebenszyklus.

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MetricStream GRC-Lösungen für die Pharma- und biowissenschaftliche Branche

MetricStream GRC-Lösungen für die Pharma- und biowissenschaftliche Branche rationalisieren und beschleunigen das Produkt- und Lieferantenqualitätsmanagement, das Risikomanagement sowie die Compliance-, Richtlinien- und Audit-Managementprozesse – in der Vorvermarktungsphase bis hin zur Marktüberwachung.

Mit Best Practice-Workflows, dem Zugang zu Schulungsinhalten einer Experten-Community und einem reichen Satz technologischer Funktionen kommen die MetricStream GRC-Lösungen beim Aufbau verlässlicher und transparenter Supply- Chains ebenso zum Einsatz wie beim Management und der schnellen und effektiven Minderung von Risiken.

Auf diese Weise beschleunigen pharmazeutische und biowissenschaftliche Unternehmen die Markteinführung bei gesteigerter Produktqualität und gestärkter regulatorischer Compliance.

Vorteile

  • Beschleunigte Produktentwicklung, Genehmigung und Freigabezyklen mit Echtzeiteinsichten in Qualitäts-, Risiko- und Leistungsmetriken
  • Senkung der Kosten der regulatorischen Compliance durch schlanke und automatische Compliance-Managementprozesse
  • Minimierung des „Non-Compliance“-Risikos mit einem integrierten Ansatz, wobei Compliance ein Bestandteil jedes Qualitätssystems ist
  • Proaktive Identifizierung, Nachverfolgung und Lösung von Qualitätsproblemen
  • Etablierung eines transparenten Risiko- und Compliance-Umfelds, in dem Entscheidungen auf harten Fakten und Metriken basieren
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